• Ustawa
  • Farmacja
  • 26.03.2025

Jasna identyfikacja leków zagrożonych wywozem za granicę

Źródło propozycji: sprawdzamy.com

Opis

Obecnie brak numerów GTIN (unikalnych kodów leków) na oficjalnych listach antywywozowych powoduje częste błędy i ryzyko niepotrzebnych kar dla firm farmaceutycznych. Proponujemy obowiązkowe dodanie tych numerów do listy, co zwiększy przejrzystość i bezpieczeństwo dostępności leków dla pacjentów.

Jak jest teraz?

Przedsiębiorcy zajmujący się obrotem lekami muszą raportować numer GTIN w zgłoszeniach do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) oraz w raportach ZSMOPL. Jednocześnie lista produktów zagrożonych brakiem dostępności, publikowana przez Ministerstwo Zdrowia, nie zawiera tych numerów, co prowadzi do niespójności i utrudnia jednoznaczną identyfikację leków. Brak GTIN na liście antywywozowej zwiększa ryzyko błędów w raportowaniu i może skutkować utratą zezwoleń dla hurtowni farmaceutycznych.

Dlaczego trzeba to zmienić?

Brak numeru GTIN w wykazie Ministerstwa Zdrowia powoduje niespójność komunikacji między przedsiębiorcami a organami regulacyjnymi, co może prowadzić do błędów w identyfikacji leków. W skrajnym przypadku przedsiębiorca, który omyłkowo wywozi lek objęty ograniczeniami, może stracić zezwolenie na prowadzenie hurtowni. Dodanie GTIN do oficjalnej listy antywywozowej ujednolici raportowanie i poprawi bezpieczeństwo obrotu lekami.

Przykład

Hurtownia farmaceutyczna planowała eksport określonego leku i na podstawie listy antywywozowej uznała, że produkt nie jest objęty ograniczeniami, ponieważ różnił się nazwą handlową od tego, który faktycznie znajdował się na liście. Brak numeru GTIN sprawił, że nie zauważono, iż chodzi o ten sam lek, co doprowadziło do błędnej transakcji i groziło utratą zezwolenia na działalność.

Jakie będą korzyści?

  • Ujednolicenie i poprawa komunikacji pomiędzy Ministerstwem Zdrowia, GIF, ZSMOPL oraz przedsiębiorcami.
  • Zmniejszenie ryzyka błędów w identyfikacji leków objętych ograniczeniami.
  • Ochrona hurtowni farmaceutycznych przed nieumyślnym naruszeniem przepisów i utratą zezwoleń.
  • Zwiększenie bezpieczeństwa dostępu do leków dla pacjentów poprzez lepszą kontrolę nad ich wywozem.

Komentarze związków zawodowych

Brak zdania. (N.Kusiak)

Brak zdania. (A.Jagodzińska)

Podsumowanie

Brak numeru GTIN na liście produktów zagrożonych brakiem dostępności prowadzi do nieścisłości w obrocie farmaceutycznym i może skutkować poważnymi konsekwencjami dla hurtowni. Dodanie GTIN do wykazu Ministerstwa Zdrowia usprawni identyfikację leków, poprawi przejrzystość systemu i zwiększy bezpieczeństwo pacjentów.

Załączniki