- Ustawa
- Ochrona zdrowia
- 09.04.2025
Leki łatwiej dostępne – jasne zasady dystrybucji
Źródło propozycji: sprawdzamy.com
Opis
Wprowadzenie jasnej definicji „dystrybucji produktów leczniczych” ułatwi działanie aptek i hurtowni, zapewniając lepszy dostęp do leków. Mniej rozbieżności interpretacyjnych oznacza większe bezpieczeństwo pacjentów i sprawniejsze zarządzanie zapasami.
Jak jest teraz?
Brak definicji „dystrybucji produktów leczniczych wytworzonych lub importowanych” powoduje niejednolitą interpretację przepisów i praktyczne trudności dla przedsiębiorców. W szczególności kwestionowana jest możliwość dystrybucji zwolnionych produktów leczniczych pomiędzy wytwórcami na podstawie umów zawartych zgodnie z art. 50 PF.
Dlaczego trzeba to zmienić?
Brak jasnych regulacji prowadzi do rozbieżności w stosowaniu prawa, utrudnia obrót lekami oraz może ograniczać dostępność produktów leczniczych. Wprowadzenie definicji uporządkuje przepisy i ułatwi stosowanie ich w praktyce.
Przykład
Obecnie przedsiębiorcy napotykają trudności w zakresie możliwości przekazywania zwolnionych produktów leczniczych pomiędzy wytwórcami, co prowadzi do ryzyka opóźnień w dostawach leków i niepewności prawnej.
Jakie będą korzyści?
- Jasne zasady dotyczące magazynowania produktów przez hurtownie farmaceutyczne.
- Umożliwienie hurtowniom przechowywania produktów nieprzeznaczonych do obrotu.
- Poszerzenie zakresu działalności aptek o odpłatne świadczenia zdrowotne.
- Zmniejszenie barier administracyjnych dla prowadzenia działalności dystrybucyjnej i usług zdrowotnych.
- Ułatwienie funkcjonowania rynku produktów leczniczych.
Podsumowanie
Propozycja zakłada doprecyzowanie przepisów dotyczących dystrybucji produktów leczniczych, co usprawni działalność hurtowni farmaceutycznych i aptek, zmniejszając bariery administracyjne i poprawiając dostęp do usług zdrowotnych.
Akty prawne wymagające zmiany
- Ustawa Prawo farmaceutyczne
Komentarze związków zawodowych
N. Kusiak: Brak zdania
A. Jagodzińska: Brak zdania